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骨科脊柱类耗材我国集采拟中选结果出炉 医疗器械板块掀涨停潮

9月27日,天津市医药采购中心公示了国家组织骨科脊柱类耗材集中带量拟中选结果。本次集采平均降价84%,按约定采购量计算,预计每年可节约费用260亿元。

此次集采根据颈椎、胸腰椎手术的(de)需要,覆盖颈椎固定融合术、胸腰椎固定融合术、椎体成形术、内窥镜下髓核摘除术、人(ren)工椎间盘置换术5种骨科脊柱类耗材形成14个产品(chanpin)系统类别。首年意向采购量共109万套,占全国医疗机构总需求量的(de)90%,涉及市场规模约310亿元。从拟中选名单来看,威高骨科、大博医疗、三友医疗、迈瑞医疗等国产医疗器械企业(qiye)均在中标之列。

图片来源:天津市医药采购中心

二级市场的(de)相关概念股在拟中选结果尚未公布之前就已纷纷大涨。截至27日下午收盘,威高骨科、三友医疗涨幅超10%,大博医疗涨停。另外,凯利泰涨超7%,春立医疗涨超4%。在其带动下,整个医疗器械板块集体大涨,其中,华康医疗、华大智造“20CM”涨停。

图片来源:Choice

业内人(ren)士认为,目前,我(wo)国骨科高值耗材整体国产化率较低,脊柱等领域的(de)龙头企业(qiye)有望抓住集采带来的(de)机遇,充分受益于行业集中度和国产利用率提升的(de)趋势,实现长期稳健增长。

几乎囊括所有脊柱类耗材

本次骨科脊柱类耗材是(shi)继冠脉支架以及骨科人(ren)工关节之后,第三个纳入国家集采范围的(de)高值医用耗材品种,也是(shi)骨科领域的(de)第二次国家集采。

9月7日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件》,文件显示,本次集采根据手术类型、手术部位、入路方式等,分为14个产品(chanpin)系统类别,29个竞价单元,872套系统。根据国家医保局消息,全国6426家医疗机构填报采购需求达到120.84万套,集采产品(chanpin)共涉及173家申报企业(qiye)。

据悉,此次集采的(de)产品(chanpin)是(shi)多个部件组合成的(de)系统,可用于像颈椎、腰椎疾病,脊柱压缩性骨折、椎间盘突出等疾病患者治疗所需,可以满足95%的(de)脊柱类手术所需。

此次集采对(dui)参与竞价的(de)脊柱产品(chanpin)进行分组。相关企业(qiye)根据产品(chanpin)齐全度、供应能力以及医疗机构意愿采购量分为 A、B、C三组。A、B组按申报价的(de)比价价格由低到高排序确定入围企业(qiye),产品(chanpin)系不全的(de)C组企业(qiye)则以申报价比价价格不超过A、B组相应平均拟中选比价价格为拟中选条件。A、B组入围企业(qiye)需要满足一定的(de)条件,才能获得拟中选资格。相比关节类医用耗材集采,增加了一个竞价单元。

本次脊柱类耗材集采引进了“复活”机制。即如果未按规则获得拟中选资格的(de)A竞价单元有效申报企业(qiye),若竞价比价价格不高于B竞价单元最高拟中选竞价比价价格,则该A竞价单元有效申报企业(qiye)仍可获得拟中选资格。

此外,相较7月份发布的(de)文件,上述9月份发布的(de)文件还增加了一项“复活”规则,即同一个产品(chanpin)系统类别内,若竞价比价价格小于等于该产品(chanpin)系类别最高有效申报价40%的(de),则该企业(qiye)获得拟中选资格,极大限度降低了企业(qiye)的(de)丢标率。

中邮证券认为,此次集采强调“采用适当方式,在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下,促进更多企业(qiye)中选,增强预期稳定性”。同时,给予中小企业(qiye)更多机会,相较之前的(de)人(ren)工关节集采方案平衡性更强。

行业集中度将进一步提升

占脊柱手术量1/3的(de)胸腰椎后路固定融合术,其耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右;其中,一些知名外资品牌每套平均价格从6万元降至4800元左右。技术最新的(de)胸腰椎微创手术,其使用的(de)耗材平均每套价格从近4万元下降至5600元左右。用于治疗压缩性骨折的(de)椎体成形手术耗材,每套平均价格从2.7万元下降至1100元左右。

共有171家企业(qiye)参与本次集采,152家拟中选,中选率89%。下一步,国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业(qiye)做好(hao)中选结果落地实施工作,确保全国患者于2023年2月份用上降价后的(de)中选产品(chanpin)。

从采购周期看,本次集采周期为3年,较去年的(de)人(ren)工关节集采2年采购周期更长。有分析人(ren)士认为,中标与否将对(dui)企业(qiye)产生更大的(de)影响。

此前,安徽省已经开展过两次骨科脊柱类耗材的(de)带量采购。2019年,安徽曾率先开展了骨科植入(脊柱)类耗材的(de)升级带量采购,结果显示国产产品(chanpin)平均降价55.9%,进口产品(chanpin)平均降价40.5%,总体平均降价53.4%,单个组最大降幅为95%。2021年,安徽再次针对(dui)骨科脊柱类植入耗材进行带量采购,最高降幅达82.88%,平均降幅达54.6%。

安信国际认为,集采有望推动耗材企业(qiye)集中度持续提升,平台型医疗器械企业(qiye)拥有较好(hao)的(de)成本控制能力和抗风险能力。

国金证券认为,此次全国骨科脊柱类产品(chanpin)带量采购落地后,预计生产厂商仍有望保持合理的(de)利润空间,但行业集中度将进一步提升,流通环节费用空间可能被压缩,有利于规范耗材采购和使用行为,改善行业生态。建(jian)议关注骨科赛道中,产品(chanpin)管线齐全、研发实力较强且拥有一定品牌力的(de)核心竞争力企业(qiye)。

东方证券表示,从前期关节和创伤集采执行来看,集采带来市场渗透率提升,综合能力强、产品(chanpin)线完整的(de)国产龙头企业(qiye)集中度持续提升,长期成长逻辑并未发生改变。同时,集采使得龙头企业(qiye)的(de)成本控制优势(youshi)进一步凸显,集采的(de)降价压力也将倒逼企业(qiye)创新升级,真正具备创新能力的(de)企业(qiye)才有望脱颖而出。

中信建(jian)投表示,短期来看,集采对(dui)具体企业(qiye)影响取决于每个企业(qiye)在不同组别中的(de)中标情况、降幅及量价关系。参考关节行业的(de)集采后情况,短期来看可能会对(dui)企业(qiye)的(de)收入和利润率带来一定影响。长期来看,需求驱动下龙头公司(gongsi)(gongsi)的(de)收入业绩将重新回到稳健增长趋势,市场份额有望向国产龙头集中。本次集采的(de)规则较此前进一步优化,有望为后续集采规则设(she)计提供参考。

(责任编辑:关婧)

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